第四部分 行业趋势与策略
第十一章 医疗器械发展环境与趋势分析 515
第一节 我国最新政策变动 515
一、2006年医药监管情况 515
二、2006年《医疗器械生产日常监督管理规定》出台 517
三、2006年省级医疗器械检测机构基本仪器配置标准（试行） 517
四、2006年卫生部改革医疗器械采购 524
五、2006年国家食品药品监督管理局废止的医疗器械行业标准 526
六、2007年我国将加强食品以及医疗器械等产品认证 527
七、2007年医疗器械行业将面临一场质量整顿风暴 528
第二节 医疗器械行业竞争的SWOT分析 530
一、发展优势 530
二、发展劣势 532
三、发展机会 535
四、发展威胁 537
第三节 中国医疗器械行业发展趋势 540
一、国际医疗器械行业的发展趋势 540
二、医疗器械GMP时代开启 543
三、医疗器械行业有望成为未来的投资热点 545
四、我国医疗器械产业未来发展的四大趋势 546

第十二章 医疗器械行业发展策略 548
第一节 医疗器械行业发展战略与对策 548
一、调整行业结构，增强竞争实力 551
二、加强医疗器械法制和行政监督力度 551
三、工程师和药剂师应联合研发 552
第二节 入世后企业发展策略 554
一、入世后的机遇 554
二、国内生产企业发展策略 554
第三节 医改提速下的医疗器械行业投资策略 555
一、医改提速对我国医疗器械行业的影响 556
二、医疗器械行业投资策略 557
第四节 企业市场竞争战略 558
一、打响品牌迫在眉睫 558
二、争取政府扶持项目 558
三、发展高质量中、低档产品 560
四、积极开发物理治疗器械和家庭医疗保健仪器 560
第五节 医疗器械技术发展策略 561
一、医疗器械产业与技术发展概况 561
二、对我国医疗器械产业与技术发展的思考 563
三、发展现代数字医疗产品与技术 568
四、未来数字化医疗器械重点产品与技术的发展建议 569

图表目录
图表：国家食品药品监督管理局界定的医疗器械产品分类汇总表 3
图表：全球医疗器械销售份额 16
图表：2003年全球医疗器械市场分布情况 17
图表：全球医疗器械相关专利数目的比较 17
图表：国际医疗器械市场构成 20
图表：2005年世界医疗器械市场规模 20
图表：全球心血管疾病相关医疗器材市场规模 20
图表：2000-2006年美国的内视镜器材市场变化 28
图表：2007年美国分子诊断市场预测 28
图表：1997-2003年美国医疗器械公司并购情况 30
图表：1990-2002年美国医疗器械公司研发费用占销售额的比例 30
图表：1998-2005年美国水银血压计市场 33
图表：2006年美国血压计产品市场占有率 33
图表：2006年美国血压计市场增长图 34
图表：美国最大医疗器械公司及医院用品供货商 37
图表：美国医疗器材产业商形貌 38
图表：2005年美国心血管疾病相关医疗器材市场值 39
图表：日本电器和材料安全法要求的审核程序 42
图表：2005年日本医院各大类医疗器械设备拥有率 44
图表：2005年日本诊所医疗设备拥有率 44
图表：2005年日本主要医疗器械出口情况 45
图表：2003-2004年日本医疗器材市场分布 45
图表：英国医疗器械市场结构 49
图表；英国医疗器械市场增长规模 49
图表：英国医院中医疗器械支出所占比例统计 50
图表：世界医用敷料市场份额 51
图表：全球医疗仪器厂商销售额前40位分布 55
图表：2008年欧洲地区手术手套产品发展趋势预测 56
图表：1996-2006年欧洲心输出量追踪仪之市场需求 56
图表：1990-2005年我国医疗器械市场规模 96
图表：2006-2011年我国医疗器材市场规模发展趋势预测 110
图表：2006年上半年中国医疗器械进口十大贸易伙伴统计 132
图表：2006年1-5月中国医疗器械进口分国家地区统计图 132
图表：2006年1-5月中国医疗器械进口分国家地区统计表 132
图表：2006年1-5月我国医疗器械进口分商品统计 134
图表：2006年1月医疗、外科或兽医用仪器及器具进口数据 136
图表：2006年2月医疗、外科或兽医用仪器及器具进口数据 137
图表：2006年3月医疗、外科或兽医用仪器及器具进口数据 138
图表：2006年4月医疗、外科或兽医用仪器及器具进口数据 139
图表：2006年5月医疗、外科或兽医用仪器及器具进口数据 139
图表：2006年6月医疗、外科或兽医用仪器及器具进口数据 140
图表：2006年7月医疗、外科或兽医用仪器及器具进口数据 141
图表：2006年8月医疗、外科或兽医用仪器及器具进口数据 142
图表：2006年9月医疗、外科或兽医用仪器及器具进口数据 142
图表：2006年10月医疗、外科或兽医用仪器及器具进口数据 143
图表：2006年11月医疗、外科或兽医用仪器及器具进出口数据 144
图表：2006年1月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等进口数据 145
图表：2006年2月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等进口数据 145
图表：2006年3月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等进口数据 145
图表：2006年4月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等进口数据 145
图表：2006年5月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等进口数据 146
图表：2006年6月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等进口数据 146
图表：2006年7月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等进口数据 146
图表：2006年8月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等进口数据 146
图表：2006年9月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等进口数据 147
图表：2006年10月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等进口数据 147
图表：2006年11月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等进口数据 147
图表：2006年1月矫形器具、人造的人体部分、助听器等进口数据 147
图表：2006年2月矫形器具、人造的人体部分、助听器等进口数据 148
图表：2006年3月矫形器具、人造的人体部分、助听器等进口数据 148
图表：2006年4月矫形器具、人造的人体部分、助听器等进口数据 148
图表：2006年5月矫形器具、人造的人体部分、助听器等进口数据 149
图表：2006年6月矫形器具、人造的人体部分、助听器等进口数据 149
图表：2006年7月矫形器具、人造的人体部分、助听器等进口数据 149
图表：2006年8月矫形器具、人造的人体部分、助听器等进口数据 150
图表：2006年9月矫形器具、人造的人体部分、助听器等进口数据 150
图表：2006年10月矫形器具、人造的人体部分、助听器等进口数据 150
图表：2006年11月矫形器具、人造的人体部分、助听器等进口数据 151
图表：2006年上半年中国医疗器械进出口分类统计 155
图表：2006年1月医疗、外科或兽医用仪器及器具出口数据 158
图表：2006年2月医疗、外科或兽医用仪器及器具出口数据 159
图表：2006年3月医疗、外科或兽医用仪器及器具出口数据 160
图表：2006年4月医疗、外科或兽医用仪器及器具出口数据 161
图表：2006年5月医疗、外科或兽医用仪器及器具出口数据 161
图表：2006年6月医疗、外科或兽医用仪器及器具出口数据 162
图表：2006年7月医疗、外科或兽医用仪器及器具出口数据 163
图表：2006年8月医疗、外科或兽医用仪器及器具出口数据 164
图表：2006年9月医疗、外科或兽医用仪器及器具出口数据 164
图表：2006年10月医疗、外科或兽医用仪器及器具出口数据 165
图表：2006年11月医疗、外科或兽医用仪器及器具出口数据 166
图表：2006年1月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等出口数据 167
图表：2006年2月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等出口数据 167
图表：2006年3月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等出口数据 167
图表：2006年4月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等出口数据 167
图表：2006年5月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等出口数据 168
图表：2006年6月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等出口数据 168
图表：2006年7月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等出口数据 168
图表：2006年8月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等出口数据 168
图表：2006年9月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等出口数据 169
图表：2006年10月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等出口数据 169
图表：2006年11月机械疗法器具、按摩器具、人工呼吸器等出口数据 169
图表：2006年1月矫形器具、人造的人体部分、助听器等出口数据 169
图表：2006年2月矫形器具、人造的人体部分、助听器等出口数据 170
图表：2006年3月矫形器具、人造的人体部分、助听器等出口数据 170
图表：2006年4月矫形器具、人造的人体部分、助听器等出口数据 170
图表：2006年5月矫形器具、人造的人体部分、助听器等出口数据 171
图表：2006年6月矫形器具、人造的人体部分、助听器等出口数据 171
图表：2006年7月矫形器具、人造的人体部分、助听器等出口数据 171
图表：2006年8月矫形器具、人造的人体部分、助听器等出口数据 172
图表：2006年9月矫形器具、人造的人体部分、助听器等出口数据 172
图表：2006年10月矫形器具、人造的人体部分、助听器等出口数据 172
图表：2006年11月矫形器具、人造的人体部分、助听器等出口数据 173
图表：2006年7月医疗器械出口重点企业排名 173
图表：2006年7月中国医疗器械进口百强企业排名 175
图表：2006年1-5月我国医疗器械出口分商品统计 178
图表：2006年1-10月中国出口按摩器具企业排名 181
图表：2006年1-11月中国出口原料药分省市数据 184
图表：2006年1-11月中国出口医疗器械分省市数据 185
图表：2006年上半年中国医疗器械出口前10名企业 188
图表：2006年上半年中国医疗器械出口十大贸易伙伴统计 189
图表：医疗器械指令（MDD）的6个等级 202
图表：IVDD的要求与MDD相似分类申请 203
图表：医药工业中外商投资企业比重 216
图表：2005年我国医疗器械生产厂家分布（按生产产品分） 217
图表：2005年05月份核磁共振成像装置进口贸易数据 249
图表：2005年05月份核磁共振成像装置出口贸易数据 249
图表：2004-2008年中国MRI市场需求预测 251
图表：2005年05月份心电图记录仪进口贸易数据 253
图表：2005年05月份心电图记录仪出口贸易数据 253
图表：不同国别进口心电图记录仪及零附件情况 255
图表：不同国别出口心电图记录仪及零附件情况 256
图表：2005年12月心电图记录仪进出口总值 258
图表：2005年12月心电图记录仪进出口情况 258
图表：2005年05月份病员监护仪进口贸易数据 259
图表：不同国别进口病员监护仪及零附件情况 261
图表：不同国别出口病员监护仪及零附件情况 262
图表：2005年12月病员监护仪进出口情况 264
图表：2005年12月病员监护仪进出口总值 264
图表：外国品牌占市场份额 265
图表：2006年10月出口“病员监护仪”分析数据 265
图表：2006年10月中国出口“病员监护仪”企业排名 268
图表：2006年10月中国出口“病员监护仪”省市数据 270
图表：2006年10月出口“B型超声波诊断仪”分国家和地区数据 277
图表：2005年05月份彩色超声波诊断仪出口贸易数据 285
图表：B型超声波诊断仪不同国别进口量值表 286
图表：B型超声波诊断仪不同国别出口量值表 287
图表：彩色超声波诊断仪不同国别出口量值表 289
图表：2005年12月彩色超声波诊断仪进出口情况 292
图表：2005年12月彩色超声波诊断仪进出口总值 292
图表：2005年12月B型超声波诊断仪进出口情况 292
图表：2005年12月B型超声波诊断仪进出口总值 293
图表：2005年上半年我国牙科医疗器械进口量值表 294
图表：2005年上半年我国牙科医疗器械出口量值表 294
图表：2005年05月份牙科用未列名仪器及器具进口贸易数据 294
图表：2005年05月份牙科用未列名仪器及器具出口贸易数据 296
图表：近年来危害中国民众的主要肿瘤疾病及其死亡率 306
图表：伽马刀主要适应症发病率情况 307
图表：不同国别进口心脏起搏器情况 316
图表：不同国别出口心脏起搏器情况 316
图表：不同国别进口矫形或骨折用器具及零附件情况 324
图表：不同国别出口矫形或骨折用器具及零附件情况 325
图表：不同国别进口人造关节 及零附件情况 327
图表：不同国别出口人造关节 及零附件情况 328
图表：全国主要省市使用的血液透析机品牌与比例表 329
图表：2005年上半年我国进口肾脏透析设备（人工肾）量值 329
图表：2005年上半年我国出口肾脏透析设备（人工肾）量值 330
图表：2005年12月血压测量仪器及器具进出口总值 331
图表：2005年12月血压测量仪器及器具进出口情况 332
图表：2005年12月内窥镜进出口总值 332
图表：2005年12月内窥镜进出口情况 332
图表：2005年12月肾脏透析设备（人工肾）进出口情况 332
图表：2005年12月肾脏透析设备（人工肾）进出口总值 333
图表：呼吸机医院使用基本信息 336
图表：呼吸机按价格分段医院使用情况 336
图表：进口呼吸机按厂家医院使用情况 337
图表：国产呼吸机医院按厂家使用情况 337
图表：麻醉机医院使用情况基本信息 338
图表：麻醉机按价格分段医院使用情况 338
图表：进口麻醉机按厂家医院使用情况 339
图表：国产麻醉机按厂家医院使用台情况 339
图表：2005年12月治疗器、人工呼吸器进出口总值 341
图表：2005年12月治疗器、人工呼吸器进出口情况 342
图表：2005年12月麻醉设备进出口情况 342
图表：2005年12月麻醉设备进出口总值 342
图表：家庭保健和护理产品列表 347
图表：不同国别进口按摩器具及零附件情况 352
图表：不同国别出口按摩器具及零附件情况 352
图表：五种居家医疗保健器材所各自占市场份额 358
图表：2005-2011年全球MIS器械市场增长率预测 362
图表：2005年12月眼科用其他仪器及器具进出口情况 364
图表：2005年12月眼科用其他仪器及器具进出口总值 364
图表：2005年12月听诊器进出口情况 365
图表：2005年12月听诊器进出口总值 365
图表：不同国别进口眼科用其他仪器、器具及零附件情况 365
图表：不同国别出口眼科用其他仪器、器具及零附件情况 366
图表：2005年上半年医疗仪器设备及器械制造行业规模情况 380
图表：2005年上半年医疗仪器设备及器械制造行业盈利能力 381
图表：2005年上半年医疗仪器设备及器械制造行业亏损情况 381
图表：2006年1-7月医疗器械行业工业企业按累计利润总额排序 381
图表：2006年1-7月医疗器械行业工业企业按累计工业总产值(当年价)排序 382
图表：2006年1-11月医疗器械行业工业企业按累计工业总产值(当年价)排序 383
图表：2006年1-10月医疗器械行业工业企业按累计利润总额排序 385
图表：2005年各省份医疗器械产值及销售收入 391
图表：2005年医疗卫生器材区域销售量比较 391
图表：2005年医疗卫生器材区域销售量比较 391
图表：2005年医疗卫生器材区域工业总产值比较 392
图表：2005年医疗卫生器材区域工业总产值比较 392
图表：全国医疗器械工业总产值区域竞争实力统计 392
图表：医疗器械制造业中外商投资企业比重 408
图表：2010年我国医疗器械工业总产值变化预测 419
图表：国内医疗器械展会分布统计 429
图表：四大医疗展展出面积观众来源 429
图表：2007年我国医疗器械销售额预测 432
图表：2005年高技术医疗设备在我国的销售情况 432
图表：2005年医疗器械制造业分各区域销售收入比重 432
图表：2005年医疗器械制造业不同规模企业的资产负债率 456
图表：2005年医疗器械制造业不同所有制企业销售利润率对比 456
图表：2005年医疗器械制造业不同所有制企业人均销售率 456
图表：2006年3月-2006年9月北京万东医疗装备股份有限公司主营构成 468
图表：2006年3月-2006年9月北京万东医疗装备股份有限公司资产负债表 469
图表：2006年3月-2006年9月北京万东医疗装备股份有限公司利润分配表 470
图表：2006年3月-2006年9月北京万东医疗装备股份有限公司财务分析指标 471
图表：2006年3月-2006年9月山东新华医疗器械股份有限公司主营构成 476
图表：2006年3月-2006年9月山东新华医疗器械股份有限公司资产负债表 476
图表：2006年3月-2006年9月山东新华医疗器械股份有限公司利润分配表 478
图表：2006年3月-2006年9月山东新华医疗器械股份有限公司财务分析指标 479
图表：2006年3月-2006年9月威达医用科技股份有限公司主营构成 481
图表：2006年3月-2006年9月威达医用科技股份有限公司资产负债表 481
图表：2006年3月-2006年9月威达医用科技股份有限公司利润分配表 483
图表：2006年3月-2006年9月威达医用科技股份有限公司财务分析指标 483
图表：威达公司占主营业务利润总额10%以上的产品 485
图表：康德莱针类系列产品 492
图表：康德莱器类系列列产品 493
图表：2006年3月-2006年9月股份有限公司主营构成 496
图表：2006年3月-2006年9月股份有限公司资产负债表 497
图表：2006年3月-2006年9月股份有限公司利润分配表 498
图表：2006年3月-2006年9月股份有限公司财务分析指标 499
图表：上海医疗器械股份有限公司产品门类 501
图表：医用电气设备安全检测仪器配置标准 518
图表：医疗机构在用医疗器械性能检测仪器配置标准 519
图表：重点监控的无源医疗器械检测仪器配置标准 522

　

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